RME om att delta i forskningsstudier

RME om forskning

– när man deltar i en studie –

Utgångspunkten för RME:s policy när det gäller medlemmarnas deltagande i forskning är att ME/CFS är en allvarlig, kronisk, komplex multisystemsjukdom som dramatiskt begränsar aktivitetsnivån hos de som drabbas.

(Källa: IOM-rapporten)

Sammanfattning: RME strävar efter att noga följa den forskning som bedrivs om ME/CFS. Vi söker samarbete och medverkar gärna i planeringen av forskningsprojekt, men kan och bör inte stoppa redan godkända studier. Vi samlar information om pågående studier och söker kontakt för att påtala eventuella svagheter och farhågor ur ett patientperspektiv.

Behovet av forskning om ME/CFS är stort, men att delta i studier är alltid individens val. Det är viktigt att noga ta reda på vad studien innebär innan den börjar. Man bör undvika att gå utöver sin aktivitetsgräns.

RME har tagit fram en checklista du kan använda dig av när du funderar över om det är lämpligt för dig att delta i en studie eller bör låta bli. Se längre ner eller bifogat dokument.

Du är alltid välkommen att höra av dig till RME med frågor.

Mer att läsa: RME är en fristående organisation som arbetar med att förbättra för patienter med sjukdomen ME/CFS. I detta arbete ingår att nära följa den forskning som bedrivs. RME söker aktivt samarbete och dialog med de kliniker, läkare och forskare som finns i vårt land för att ha möjlighet att föra fram patientperspektivet när olika studier planeras, dvs innan studien godkänts av Etikprövnings­myndigheten (EPM) och startas. RME bedriver påverkansarbete men har inte befogenhet att aktivt gå in och stoppa en redan godkänd studie. Däremot söker vi, där det behövs, kontakt för att föra fram patientperspektivet.  Därför är vi angelägna om att få information från dem som deltar i en studie både om riskmoment och positiva erfarenheter.

Det behövs studier – även svenska – som rör olika typer av behandling, rehabilitering, omsorg/omvårdnad samt stöd vid ME/CFS (definierat enligt moderna kriterier – Kanadakriterierna). Dessa studier ska vara godkända av EPM. Vid alla behandlingsstudier är det viktigt att det finns en jämförbar kontrollgrupp för att säkert kunna fastställa eventuella effekter av behandlingen. Behovet av laboratorie-forskning rörande ME/CFS är naturligtvis minst lika stort, men då krävs sällan direkt patientmedverkan.

Checklistan nedan kan användas som stöd inför beslutet om en studie passar för just dig att delta i. Om du läst informationen du fått inför studien, tagit hjälp av RME:s checklista, ställt följdfrågor till ansvarig forskare, men fortfarande har frågor eller känner dig tveksam är du välkommen att kontakta RME för att få hjälp.

Checklista

När du blir tillfrågad om att delta i en studie är det viktigt att du:

  • får en skriftlig patientinformation, gott om tid att läsa igenom denna och möjlighet att ställa frågor till ansvarig forskare.
  • försöker ta reda på vilken teori eller förklaringsmodell studien bygger på.
  • kan ge ”informerat samtycke” innan studien börjar. Läs mer om informerat samtycke i dokumentet om detta.
  • deltar av egen fri vilja och känner att du har fått tillräcklig information om vad studien innebär.
  • vet att deltagande eller inte deltagande i en studie inte på något sätt får påverka den vård du får av din vårdgivare i övrigt
  • vet att du när som helst har rätt att avbryta ditt deltagande i studien utan att det får påverka den vård du får av vårdgivaren i övrigt.
  • inte medverkar i aktiviteter som du märker innebär en försämring i ditt mående – Du har rätt att låta bli!
  • Om du väljer att gå ur en studie för att du blir försämrad – ge tydligt besked om att det är orsaken.

Patientinformationen bör innehålla:

  • Studiens syfte – vad är målet med studien?
  • Studiens upplägg – genomförs studien som en enkät, provtagning, samtal eller på annat sätt. Under vilken tidsperiod håller studien på?
  • Vad det innebär att delta i studien – alla ev. provtagningar, undersökningar, aktiviteter eller tester som ingår i studien på mottagning/klinik, antal besök hos läkare, sjuksköterska m fl, hur ofta besöken kommer att ske, om vissa delar ska utföras hemma och i så fall vilka, om du får ekonomisk kompensation för exempelvis resor eller eventuell förlorad arbetsinkomst.
  • Risker och nytta med studien – kan moment i studien innebära risk för försämring? Kan moment i studien innebära sådan hjälp att jag har möjlighet att må bättre?

Här kan du få fram checklistan för utskrift.

 

Övriga uttalanden från RME

Nätverk


RME är medlem i European ME Alliance
www.euro-me.org


RME ingår även i Nordic ME Network som omfattar sju nordiska ME/CFS-föreningar.

X